Design cas témoins apparié sur score de risque : un outil méthodologique original pour une étude de l'efficacité vaccinale et des conséquences médicales de l'hospitalisation pour COVID-19 en France.
L’étude de l'efficacité vaccinale d'une part, et des conséquences médicales du COVID-19 d'autre part, nécessitent généralement la mise en place de deux designs spécifiques. La construction d'un cas témoins apparié sur un score de risque d'hospitalisation pour COVID-19 est un design original visant à répondre à ces deux objectifs.
Méthodes
A partir des données du Système national des données de santé (SNDS), nous avons construit pour les 67 millions de résidents, un score individuel de risque d'hospitalisation pour COVID-19 à partir d'un modèle de Cox prenant en compte l’âge, le genre, la région, l'indice de défavorisation, 50 facteurs de risque médicaux, et la prise d'immunosuppresseurs ou de corticoïdes. Ce score a été discrétisé en 20 classes de même effectif, basées sur la répartition de ce score chez les cas d'hospitalisation pour COVID-19 survenus entre le 01/06/2022 et le 15/10/2022. Chaque cas d'hospitalisation a ensuite été apparié sur l'année de naissance, le genre, le département et sa tranche de score de risque, à 1-10 témoins non hospitalisés pour COVID-19. Le schéma vaccinal (base SI-VAC) et les résultats des tests (SI-DEP), ont été chainés.
Résultats
La quasi-totalité des 39 059 cas a pu être appariée à ≥1 individu non hospitalisé comparables en termes de facteurs médicaux: respectivement 24 % versus 25 % de diabète, 19 % de maladies respiratoires chroniques, 65% d'hypertension artérielle et 1 % de cancer du poumon dans les deux groupes, etc. L'administration d'une dose additionnelle de vaccin (3e ou 4e dose) comparativement à des patients vaccinés ne bénéficiant pas de cette dose additionnelle, non récemment infectés, permettait de réduire de 50 % le risque d'hospitalisation sur une durée de 4 mois.
Discussion/Conclusion
L'appariement sur le score de risque a permis de prendre en compte un grand nombre de facteurs de confusion. A partir de ce design original, nous avons pu étudier l'efficacité vaccinale et nous étudierons lors d'un suivi longitudinal les conséquences médicales de l'hospitalisation pour COVID-19 dans un contexte de prédominance du sous-lignage BA5 du variant Omicron.
